近些年来,我国大力发展中医药事业,为促进中医药创新发展,陆续出台了多项与中医药产业发展相关的政策。其中,中医器械产业发展引起了广泛关注。
2022年6月2日,国家药监局发文称:为推动中医器械产业高质量发展,贯彻落实《国家药品监督管理局国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》,进一步完善医疗器械标准化组织体系,国家药监局决定成立中医器械标准化技术归口单位并在组成方案附件中公布了第一届中医器械标准化技术归口单位人员名单。
根据组成方案,第一届中医器械标准化技术归口单位人员名单由59位来自相关领域的医疗机构、监管机构、审评检验机构、科研院所、企业等行业专家组成。
天津中医药大学张伯礼院士等3人担任顾问,天津市医疗器械质量监督检验中心高山担任组长,天津中医药大学郭义等2人担任副组长,天津市医疗器械质量监督检验中心的李立宾担任秘书长。中科芯创智能科技(成都)有限公司(以下简称“中科芯创”)董事长张以涛入选成员名单。
《中华人民共和国标准化法》和《团体标准管理规定》中明确,团体标准是依法成立的社会团体为满足市场和创新需要,协调相关市场主体共同制定的标准;具有解决实际问题、满足市场需求、弥补市场空白、鼓励多学科交叉、缩短制标周期、增加标准供给、强调应用推广的特点。
中国特色社会主义进入新时代,习近平总书记在十九大报告中指出,我国经济已由高速增长阶段转向高质量发展阶段,以先进标准引领消费品质量提升,倒逼行业升级,是推进供给侧结构性改革的重要抓手。
实现高质量的经济发展需要有高水平的标准作为引领。
在欧美等发达国家,协(学)会标准已有100余年的发展历史。美国、德国、日本是国际上标准化工作开展较早的国家。在美国、欧盟等发达国家,社会团体标准与政府标准形成良好的联系协调机制。
我国团体标准虽起步较晚。但团体标准诞生在市场经济快速发展的今天, 是我国标准化改革的一项重大举措, 也受到了国家的高度重视。
2015 年国务院发布《深化标准化工作改革方案》,提出培育发展团体标准的要求,拉开我国团体标准发展的帷幕。
2021 年国标委发布的《2021 年全国标准化工作要点》对团体标准标准工作提出的要求为: 推动出台促进团体标准规范优质发展的指导意见,深入实施团体标准培优计划。
说明我国团体标准工作目前已经开始向着做优做精的方向发展。
团体标准,属于市场自主制定范畴,是看不见的“市场之手”。
企业关起门来抓生产搞技术创品牌, 会迷失方向, 只有参与到团体标准的制定中, 才能了解行业风向标。 正所谓 “一流企业做标准”。
中科芯创,是一个集研发、生产、销售、服务为一体的高科技企业。中科芯创专注于多维度智能化健康监测设备与系统的创新,在国家政策的规划指导下,在对行业现状与市场需求的充分调研分析后,集团领导结合公司战略,将“智慧中医”作为集团要打造的首张“名片”,中科芯创的首个五年规划将聚焦“智慧中医”在专业医疗、教育传承、大健康三大领域的应用与赋能。
在集团战略目标指导下,开发了一系列软硬件产品并整合行业解决方案,从芯片、传感器、软件的设计研发到整机制造,全部自给自足,拥有完全自主的知识产权。
中科芯创与各级政府机关、医疗机构、国内外高校和应用体系深入合作,曾承担重点部署项目“三部九候脉诊仪关键技术研究”;国家科技重大专项“基于国产化MEMS和CMOS工艺的智能中医脉诊核心芯片与设备研发”;牵头主导“一带一路中医国际远程诊疗服务平台”;承接四川省2022年生命健康重大科技专项;并与国内多所知名研究机构合作共同承担了国家01专项,参与了中医诊断仪器国际、国家行业标准的编制及修订。
本次中科芯创董事长入选第一届中医器械标准化技术归口单位人员名单,参与中医器械专业领域的基础通用标准、产品标准、方法标准和其他相关标准制修订工作,发挥自身的技术专业优势,对加强中医医疗器械科技创新平台体系的建设和促进中医医疗器械标准体系的完善起到了很好的协助作用。
结合中科芯创现目前参与制定的《健康评估用舌象采集设备标准》、《三维脉图采集设备与传感器标准》、《寸关尺三部正常脉诊信息标准》三项团体标准,向社会大众展示了中科芯创对标行业标准,紧跟国家经济发展政策的企业决心,和中科芯创生产的产品有据可依,反应行业先进水平,保持市场竞争优势的产品信心,以及中科芯创作为行业先行企业队列的一员,立志引领行业高质量健康发展的企业责任感。
未来,中科芯创会在此基础之上不断努力,积极进行技术及产品革新,发挥企业职能和引领作用,为国家推动中医药产业标准化事业添砖加瓦,也为中医现代化行业健康有序地发展贡献自己的力量。